Á¦  ¸ñ :   Ú¸ FDA, °íÇ÷¾Ð¾à ¡®¹ß»ç¸£Åº¡¯ Á¦³×¸¯ ¾à¹° ½ÂÀÎ
Áö³­ÇØ 8¿ù, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â À¯·´ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(EMA)ÀÌ °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â ¿ø·áÀǾàÇ° Áß Áß±¹»ê ¡®¹ß»ç¸£Åº(Valsartan)¡¯¿¡¼­ ¾ÏÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Â N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î (NDMA)ÀÌ ¹ß°ßµÇ¾î ÆǸÅÁßÁö ¹× Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ ÁßÁö Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¹ß»ç¸£Åº Á¦³×¸¯ ¾à¹° ½ÂÀÎ



¹Ì±¹ FDA ¿ª½Ã ÀÌ Áß±¹»ê ¹ß»ç¸£Åº ¼ººÐÀÌ µé¾î°£ Á¦Ç°À» ¸®ÄÝÇÏ´Â ÁßÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ ÃÊ 3¿ù Àεµ Hetero Labs Þä°¡ °ø±ÞÇÑ ·Î»ç¸£Åº Ä®·ý °æ±¸¿ë Á¦Á¦¿¡¼­ ¾ÏÀ» À¯¹ßÇÏ´Â N-´ÏÆ®·Î¼Ò-N-¸ÞÆ¿-4-¾Æ¹Ì³ëºÎƼ¸£»ê(NMBA) µ¶¼Ò°¡ ¹ß°ßµÇ±âµµ Çß´Ù.

ÀÌ·± »óȲ¿¡¼­ FDA´Â Á¦Á¶»çÀÇ ¸®ÄÝ·Î ÀÎÇÑ ¾à¹° ºÎÁ· ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ ¹ß»ç¸£ÅºÀÇ »õ·Î¿î Á¦³×¸¯ ¾à¹°À» ½ÂÀÎÇß´Ù. Àεµ Alkem Laboratories ÞäÀÇ DiovanÀÌ ±×°ÍÀ¸·Î FDA´Â ¡°ÀÌ È¸»çÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤À» Æò°¡ÇßÀ» ¶§ À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¹ß»ç¸£Åº Á¦³×¸¯ ¾à¹°ÀÌ NDMA³ª NDEAÀÌ µé¾î ÀÖÁö ¾ÊÀ½À» ÀÔÁõÇÏ´Â ÀûÀýÇÑ °Ë»ç¹ýÀ» »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇß´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

¹Ì±¹ FDA´Â ¸®ÄÝ Á¦Ç° ¸ñ·ÏÀ» ȨÆäÀÌÁö(www.fda.gov)¿¡ °ø°³ÇßÀ¸¸ç Çѱ¹¿¡¼­ ÀáÁ¤ ÆǸŠÁßÁö ¹× ó¹æ Á¦ÇÑ °ü·Ã Á¦Ç° ¸ñ·ÏÀº ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö(www.mfds.go.kr) ¹× ÀÎÅÍ³Ý Æ÷ÅлçÀÌÆ®¿¡¼­ ¡®°íÇ÷¾Ð¾à, ¹ß»ç¸£Åº, °íÇ÷¾ÐÄ¡·áÁ¦, NDMA¡¯¸¦ °Ë»öÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

Ãâó: °Ç°­ÀÌ ±Ã±ÝÇÒ ¶©, ÇÏÀÌ´Ú (www.hidoc.co.kr)
´ÙÀ½±Û : ¾Æ½ºÇǸ° ¾Æ¿¬ ÃéÀå °£ÃÊÀ½ÆÄ SIBO
ÀÌÀü±Û : ¸¶½ºÅ© Åë°î¹° À̿ϱâÀå¾Ö IV Áß±¹