| @@@휴먼패스(170만주/500원) --비교기업 : **랩지노믹스 45.13 녹십자엠에스 31.05 아이센스 31.51(107.69/3=35.89)....##<비교기업 영업이익//시총... 현재PER>
녹십자ms 32억//1520억(0.021)--32.58 랩지노8.59억//1228억(0.007)--45.5 아이센스212.6억//4738억(0.044)--32.5 ...16-1/13 세회사의 영업이익/시총비율은 평균 0.024 PER평균 36.86
--- 15년 휴먼패스 영업이익은 4억 따라서 (금년상장 가정시)예상시총 =4억/0.024 = 166억66666666...현재 170만주이므로 주당가치9803원.. 상장전장외 초도물량 감안하면 50%DC-4900원, 40%안전마진만 적용시는 5882원, 당장 상장가정한다면 *0.64(장외 20%할인, 상장할인율 20% 적용시) ~*0.6(장외 20%할인, 25%상장할인율 적용시) 5882~6274원이 타당한 예상주가 수준
<물론 주가 오버슈팅상태인 랩지노믹스만 기준하면 614억 시총//예상주가 36117원 가능==>20%DC 3만원..> ---당사스왑주식보유상장회사의 휴먼패스평가는 시총500억(주당3만원) 가치로 판단 (따라서 주총-주당1만원 거래하기로 결정==넌센스..자가당착).........금년 직상장이나 우회상장 모두 가능 : 직상장시는 무증 예정 ..
##<순이익 기준 평가>15년 : 30억매출--당기순이익 1.19억(확정) --주식수 170만주 EPS 70(적용 PER 36.86)= 주당가치 실제2580원.... ==>2580~9803원의 중간가격 6190원이하 매수 고려..
1. 투자 개요(Investment Overview)
Section I. 투자제안배경(Background of Investment Proposition)
㈜휴먼패스는 2000년 9월 유전자 분석 및 이와 관련된 서비스를 제공하는 목적으로 설립된 회사. 본 사는 민간기관 최초 법과학분야 인증기관이고, ISO 17025 국제공인인정 기관입니다. 2014년 세계 최대 유전체 회사인 중국의 BGI사와 공동연구소 “V-LAB” 설립하여 새로운 서비스 ‘NIFTY’ 서비스를 시작하게 되었고, ‘NIFTY’서비스 및 사업확대를 위해 투자금이 필요하게 되어, 신규 투자자를 유치하게 되었음. 위의 주요 성공요소로 인해 투자자에게 안정적인 투자상품이 될 것으로 예상.
Section II. 대상 회사(Target Company)
█ 투자 대상(Investment Target)
회사명 ㈜휴먼패스 설립일 2000.09.19 액면가 500원 자본금 8.5억원 총 발행 주식수 보통주 1,700,000 주 <<주주구성 대표자 및 가족 55.80% 개인 및 임직원 44.10% 기타 0.10% >>
---주요사업 : 유전자 검사, 태아기형아 검사
---핵심역량 : ▪멀티 플렉스 유전자 증폭 시스템을 이용한 유전자 감식 기술 보유 ▪PCR방법을 위한 전혈 희석용액을 제조하는 기술 보유 ▪위 기술 외에 사업 관련 기술 다수 출원
Section III. 투자 규모 및 소요자금
█ 총 필요 자금 : 30억원
█ 사용 용도 : A. 니프티 마케팅 / 영업 자금 : 10억 → 니프티 마케팅 및 영업 극대화를 통한 목표매출의 조기달성 B. 연구개발 자금 : 20억 → Bio-Informatics 분석 기술 개발(니프티)
█ A. 니프티 마케팅 / 영업 (2015년 니프티 마케팅 PLAN ) --시기 구분 세부항목
매월 이벤트 맘스홀릭 카페 NIPT 설문조사 및 임신부 이벤트 및 카페 풀패키지 홍보
매월 리테이너 홍보 연간언론홍보(월 20개 언론사 기사화, 10일동안 풀 작업 – 노출보장)
매월 리테이너 홍보 연간바이럴 홍보(300개 포스팅-블로그./카페/지식인)
매월 광고 페이스북 운영(콘텐츠 생성 및 좋아요 월 1,000)
--1월 : 기획기사 경향신문 헬스경향 발표 니프티 NIPT 업계 비교평가 1위 선정 사회공헌 활동 저출산 극복 및 출산장려 캠페인 “고위험 산모 지원단 발대식”
--2월 : 전시회/박람회 2015 강남 베이비엑스포 세택 전시회 홍보 및 판매 광고 페이스북 운영(콘텐츠 생성 및 좋아요 월 1,000) 광고 임신부 대상 잡지(양주,베스트베이비)
--3월 : 수상 한국소비자만족지수 대상 수상 전시회/박람회 2015 코리아베이비페어-제9회 임신•출산 유아용품 박람회 광고 SBS 뉴스와 생활경제 방송보도
--4월 : 전시회/박람회 2015 코리아베이비페어-제10회 임신•출산 유아교육박람회 식품특별전 광고 네이버 많이 본 뉴스 이슈화
--5월 : 전시회/박람회 송도 임신출산유아박람회(송도컨벤시아-세계전람) 스타마케팅 연예인 섭외 SNS노출 마케팅 – 인스타그램 페북 등
--6월 : PPL SBS 오마이베이비 임산부 출연 SNS콘텐츠 바이럴 영상 광고 제작 광고 임신 진단키트 회사와 제휴 마케팅 &니프티검사 광고 광고 양수검사 네거티브 기사 작성 및 기사화 전시회/박람회 울산영유아육아교육박람회 방송 특집 다큐멘터리 ‘비침습산전검사를 아시나요’
--7월 : 광고 임신 진단키트 회사와 제휴 마케팅 &니프티검사 광고 전시회/박람회 서울베이비키즈페어 AT센터(다온전람) PPL 아침드라마 드라마 PPL•PL 광고 임신부 대상 잡지(맘앤앙팡,앙주,베스트베이비 등 5대 임산부잡지) PPL KBS비타민 산전검사 특집 기획 PPL
--8월 : 전시회/박람회 베이비엑스포(킨텍스-미래전람) 스타마케팅 연예인 섭외 SNS노출 마케팅 – 인스타그램 페북등
--9월 : 전시회/박람회 베이비엑스포(학여울-미래전람)
--10월 : 전시회/박람회 2015 서울 베이비페어(양재AT센터) 사회공헌 활동 10월 10일 임산부의 날 행사 “고위험군 산모 지원단 캠페인”
--12월 : 전시회/박람회 서울국제유아교육전(코엑스-세계전람) SNS 홍보 니프티 광고 박람회 할인이벤트
2. 기술과 산업 개요(Technology &Industry Overview)
Prologue. ‘유전자 검사’란
█ ‘유전자 검사’란 유전체(genome) 내의 변이 중 유전질환과 관련된 변화를 검출하기 위하여 DNA, RNA, 염색체, 대사물질을 분석하는 것
█ ‘유전자 검사’가 필요한 경우 ▪ 진단적 검사(Diagnostic test) ▪ 예측적 검사(Predictive test) ▪ 보인자 검사(Carrier test) ▪ 신생아 선별검사(Newborn screening) ▪ 산전 진단검사(Prenatal test) ▪ 착상전 검사(Preimplantation genetic diagnosis)
█ ‘유전자 검사’ 中 분자유전검사의 방법 ▪ 중합효소연쇄반응(polymerase chain reaction; PCR) ▪ 유전자 염기서열 검사 ▪ 마이크로어레이 검사(Microarray test)
Section I. ‘STR유전자 검사’란
█ ‘STR유전자 검사’란 STR은 DNA 염기서열 가운데 2~7개의 염기가 한 단위가 되어 연속적으로 반복하여 만들어지는 반복염기서열. STR길이는 개인에 따라 다름. 이를 이용한 유전자 검사
A-STR유전자 검사 Y-STR유전자 검사 X-STR유전자 검사 MT유전자 검사
█ ‘STR유전자 검사’의 적용 ▪ 친자확인 ▪ 가족확인 ▪ 개인식별
Section II. ‘NIPT 검사’란
█ ‘NIPT 검사’란
NIPT(Non-invasive Prenatal Test)’란 임신초기 (9-10주), 산모의 혈액 속의 태아 염색체 (cell free fetal DNA)를 분석하여 태아의 염색체이상 (다운증후군, 에드워드 증후군, 파타우 증후군, 터너 증후군, 클라인펠트 증후군 등) 판별하는 비 침습식 산전 유전자 검사
█ ‘NIPT’ 원리
기법분류
Quantitative read Counting-표준 전체 염색체(산모+태아) 정량과 대상전체 염색체 정량을 비교하여 이상 유무를 판독하는 기법
---MPSS(Massive Parallel Shotgun Sequencing) -전체 염색체를 모두 Sequencing 하는 방식
---Target Sequencing -특정 염색체만 선택 Sequencing 하는 방식
SNP Detection-태아의 SNP와 SNP통계 DATA를 비교하여 이수성 여부 분석하는 기법
---Target Sequencing or DANSR(Digital Analysis SNP Regions)-특정 염색체만 선택 Sequencing 하는 방식
3. 시장 개요(Market Overview)
Section I. 국내외‘유전자 검사’시장
█ 국내외 시장 현황
•분자진단(세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가)-DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 대사체 분석, 분자영상의학으로 나뉨•국내뿐만 아니라 세계에서도 활발하게 성장하고 있는 시장
-- 법의학 기술을 이용한 첨단과학수사 및 각종 증거물에 대한 감정 결과의 중요성의 증대에 따라 개인식별, 유전자 감식 제품 및 서비스 시장이 성장하는 중 각종 감식 및 개인식별과 관련한 제품(유전자 분석, 지문인식, 홍채인식, 음성인식 등)과 서비스 시장을 포함한 세계 법의학 기술 시장은 2012년 약 83억 달러 규모에서 연평균 11.4% 성장률을 나타내어 2019년에는 약 177억 달러에 이를 것으로 전망
Section I. 국내외‘STR유전자 검사’시장
█ 국내외 시장 현황
§ 법의학 기술 세부 분야 중에서는 유전자 감식(DNA profiling) 분야가 연평균 약 12%의 성장률을 보이며 가장 빠르게 성장 중§ 미국과 유럽에서는 DNA 데이터베이스 구축(예 : 미국 CODIS/NDIS)으로 인해 유전자 감식 시스템이 매우 자동화 및 정교화§ 아시아 및 신흥국 들에서도 방대한 양의 DNA 데이터베이스 구축 작업이 이루어지고 있어 향후 유전자 감식 시장은 지속적으로 성장 및 확대될 것으로 예상
§ 미국 법의학 시장에서 DNA Profiling, Biometrics/Fingerprints 등 유전자 분석 시장이 커지고 있다.§ 국내 사법환경도 앞으로는 공판 중심으로 변화 → 증거 의존도↑
§ 북아메리카 시장이 가장 큰 규모§ 아시아 유전체 분석 시장은 평균성장률이 가장 높고, 빠르게 발달
--- 정부가 의료기관이 아닌 유전자 분석업체도 질병 예방과 관련된 유전자검사를 독자적으로 할 수 있도록 허용하는 방안을 검토하고 있다. 규제개선의 일환인데 이 방안이 현실화 될 경우 유전자분석 산업이 성장하는 계기가 될 것이라는 기대감도 커지고 있다. 7일 국무총리실 민관합동규제개선추진단은 ‘보건의료산업 규제개선 30개 주요과제’중 하나로 개인 유전자 분석시장 활성화 방안을 포함해 검토하고 있다. 추진단은 해당 과제에 대해 부처 협의‧조정 등을 거친 후 최종 확정할 계획이다.…-2014.08.08 머니투데이 ‘의사없이 유전자검사 허가검토…유전체산업 훈풍불까 기사 中
Section II. 국내외 ‘체외 진단 검사’시장
█ 국내외 시장 현황
체외진단이란 인체에서 채취한 혈액, 침, 소변 등을 통해 질병 진단, 예후, 치료 효과 판정 등을 하는 것예방의학에 대한 관심도 증대정보기술(IT) 등의 발달☞체외진단 시장 급속하게 커짐
Section II. 국내외‘NIPT 검사’시장
█ 국내 시장 현황
국내 시장규모 : (45만명) ˟ 90만원 = 4,050억원
<향후 산모 수 추이> 2015년 산모 수는 2012년과 비교하여 약간 감소한 45만 명 정도로 예상
4월 국내 최초로 임신부의 혈액으로 태아의 염색체 수적이상을 보다 안전하고 정확하게 확인할 수 있는 차세대유전체검사 NIPT(비침습 산전검사)서비스의 상용화 진행기존의 양수 검사와 비교하여 검사의 편의성 등이 우수해 병/의원의 관심이 높아지며 매출 확대 중. 상대적으로 높은 수익성을 감안할 때 하반기 이후 동사의 주요 수입원으로 자리 잡을 전망…-2015.04.23 MK 증권 ‘랩지노믹스 국내 최초 비침습 선별검사 NIPT서비스 개시’ 리포트 中
ü 현재 국내 회사 중 녹십자지놈, 랩지노믹스 2개의 회사가 NIPT 서비스 상용 중
ü 정확도가 동일한 상황에서 뱃속 태아에 대한 유산 리스크를 덜어 산모들에게 인기
ü 결혼 적령기가 높아지면서 40대 초산이 증가
ü 난임 산모(시험관 아기 등)의 수요도 증가
█ 국외 시장 현황 : 세계 시장 – 매년 37.6% 고속 성장
NIPT 2012년 2019년
전세계 시장 2억2000만 달러(2,420억 원) 36억2000만 달러(4조 3,440억 원)
Transparency Market Research(2013)
비침습적 산전검사(Non-Invasive Prenatal Testing) 시장은 향후 5년간 폭발적으로 성장할 전망이다. 컨설팅업체인 TMR(Transparency Market Research)의 새로운 시장 보고서를 보면 글로벌 비침습적 산전검사(NIPT)시장은 2012년 2억 2000만 달러에서 2019년 36억 2000만 달러 규모로 연간 37.6%의 고성장이 예상된다.NIPT 시장은 산모 혈청 검사, 목덜미 반투명 검사(nuchal translucency scan), 양수천자(amniocentesis), 임신초기 융모검사(chorionic villus sampling)등 전통적인 산전 검사와 진단법으로 제공하는 장점 때문에 급격히 발전하고 있다…-2014.01.08 메디팜스투데이 ‘비침습적 산전 검사 시장 폭발적 성장 전망’ 기사 中
Strength(강점) &Opportunities(기회)
ü 세계적인 기술ü 경쟁제품 대비 가격 저렴
ü 신기술(바이오&의료&IT)
ü ODM/OEM 방식으로 글로벌 업체에 수출 →인지도 상승 기회
Weakness(약점) &Threats(위협)
ü 글로벌시장 대비 약 1% →규모가 작음(현재)
ü 낮은 인지도
ü 글로벌의료기기 업체들이 대부분 선점
ü 국내의료진 양수검사 신임
4. 회사 개요(Company Overview)
Section I. 일반개요(General Overview)
█ 회사 일반 현황
회사명 (주)휴먼패스 대표이사 이승재 설립일 2000년 9월 19일
주소 서울특별시 강서구 가양동 한강자이타워 B동 1513호 (양천로 401)
전국지점 7개점(강남, 수원, 대전, 전주, 전남, 대구, 부산)
홈페이지 www.humanpass.co.kr / www.niftytest.co.kr
종업원수 37명(R&D 14명, 영업 13명, 고객지원 5명, 사무 5명)
주요제품/업종 유전자 검사/전문, 과학 및 기술 서비스업
주요 사업 •STR유전자 검사(친자확인 및 가족확인)•NIFTY 검사(태아기형아 검사)
█ 조직도
이재원이사 --연구실 ==학술 기획 팀 NGS연구개발 STR 개발
이경재부사장 --마케팅실 경영지원실 ==영업1,2팀 영업지원팀 회계팀 경영지원팀
이정숙상무 ---고객지원실 전국 지점 ==고객지원팀 고객상담팀 9지점
해외지점 ---인도, 필리핀,베트남 등 (햫우 계획)
█ 회사 연혁
2000.09 휴먼패스 설립
2005.01 휴먼패스 기업부설연구소 설립
2008.06 국내 민간기관 최초 법과학분야 ISO 17025 인정기관 선정
2008.12 황우석 교수 줄기세포 및 복제 견(스너피) 진상위원회 참여
2012.09 국제공인인정갱신획득 : ISO 17025 KOLAS 인정 기관
2013.03 품질경영시스템 인증 ISO 9001 : 2008/KS Q ISO 9001:20092014.06 한국유전자검사평가원 : 유전자검사 정확도 평가 A등급 획득
2014.07 세계 최대 유전체 회사인 중국의 BGI사와 공동연구소 “V-LAB” 설립
2014.12 “2014 프리미엄 브랜드 대상” 수상(NIFTY 태아기형아검사)
2014.12 태아기형아 검사 “니프티” 인지도 1위(51.09%) (네이버 1위카페 맘스홀릭 설문조사)
2015. 2 헬스경향 선정 NIPT 서비스중 니프티 1위 석권
2015. 2 고위험군 산모 지원단 발족
█ 경영진 소개==성명 직위 담당업무 학력(( 학위 최종학교 경력년수 회사이름 담당업무))
이승재 대표이사 경영총괄
==학사 Purdue 대학교 ----3 ComputerAssociates Int. Inc. 소프트웨어 기획/개발 인디시스템㈜ 전략기획
==휴학 KAIST테크노MBA -----15 ㈜휴먼패스 경영총괄 ........19 합계
이경재 부사장 경영 지원실총괄
==학사 Penn State 대학교 ----3 (주)파이언소프트 마케팅전략기획 석사 고려대학교경영학 석사 마케팅 --3 아시아나항공 회계팀
==박사 고려대학교 재무박사 ----4 ㈜휴먼패스 재무,회계,마케팅 ........10 합계
이정숙 상무 고객 지원실 및 지점 총괄
==학사 방송통신대 ---6 ㈜IBM 고객지원 및 관리업무 ---7 ㈜KT 고객만족센터 실장 및 교육강사 ---9 ㈜휴먼패스 지점, 고객 지원실 총괄 ..........22 합계
이재원 기술이사 연구소 총괄
==박사 연세대학교 ----3 연세대학교 생화학과 연구강사 ----4 한림대학교 의과학연구소 교수 ----4 ㈜휴먼패스 연구소장 ................11 합계
█ 연구 개발 인력 소개==성명 학위 최종학교 담당업무 경력 및 연수 경력이력
정영주 박사 :서울대 유전자 분석 및 NGS개발 관리 ---9
*2007.09~2011.08 서울대학교 의과대학 해부학교실 박사 *2011.09~2011.12 서울대학교 의과대학 해부학교실 연구원 *2011.12~현재 ㈜휴먼패스 기업부설연구소 실장
이동하 박사 : 아주대 NGS 알고리즘 개발 및 생물정보학 ---9
*2005.09~2011.08 아주대학교 분자과학기술학과 의과학 박사 *2012.07~2015.04 삼성융합의과학원 선임연구원 *2015.04~현재 ㈜휴먼패스
송한 박사 : 고려대 NGS 알고리즘 개발/ 생물정보학 /Metagenome ---4
*2009.03~2014.02 고려대학교 의학과 감염 및 면역학 박사 *2014.03~2015.05 고려대학교 의과대학 인간-미생물 유전체 및 바이오인포메틱스 연구실 *2015.05~현재 ㈜휴먼패스
정지나 석사 : 강원대 유전자분석 및NGS 관련 연구개발 ---7
*2009.01~2010.07 농촌진흥청 *2010.07~2011.06 바이오메딕 (시퀀싱 및 STR 개발) *2011.07~현재 ㈜휴먼패스
권오현 석사 : 연세대 유전자분석 및 NGS관련 연구개발 ---4
*2011.10~2012.09 서울대학교 수의과대학 생물공학실험실 *2012.10~현재 ㈜휴먼패스
█ 보유 및 출원 특허 기술 -- 발명의 명칭 등록번호(출원번호)/등록일
1 멀티플렉스 Y 성염색체 유전자증폭시스템을 이용한 유전자 감식방법 제10-1414827 / 2014년 06월 26일
2 PCR 방법을 위한 전혈 희석용액을 제조하는 방법 제10-1414828 / 2014년 06월 30일
3 유전자 검사를 이용한 다중 분할 방식 화장품 제공방법 (특허결정)10-2015-0045474
4 대규모 병렬형 게놈서열분석 방법을 이용한 비침습적 산전검사장치 및 방법 (출원중)10-2015-0117925
5 태아의 유전학적 이상을 진단하기 위한 비침습적 진단시스템 (출원중)
6 개인식별 또는 부계 혈족 확인을 하기 위한 특이 프라이머 및 이것을 이용한 방법 (출원중)10-2012-0148779
7 엑스 염색체 16좌위 멀티플렉스 피시알 감식키트 (출원중)10-2012-0076334
8 에이 염색체 18좌위 멀테플렉스 피시알 감식키트 (출원중)10-2012-0067664
9 복제방지기술을 이용한 유명인의 디엔에이를 포함하는 쥬얼리의제작방법 (출원중)10-2012-0067664
10 토양에서 발굴한 오래된 유골 및 치아에서 신속한 법 과학유전자 감식을 위한 디엔에이 추출방법 (출원중)10-2011-0069827
█ ‘STR유전자 검사’ 기술 특허 == 항목 내용 항목 내용
특허번호 10-1414827 출원번호 10-2012-0148779
출원일 2012.12.18 등록일 2014.06.26 특허권자 ㈜휴먼패스 발명자 이승재, 박용우
발명의 명칭 --멀티 플렉스 Y 성염색체 유전자 증폭 시스템을 이용한 유전자 감식 방법
개발배경및 경쟁력 ==§ DNA감식을 위한 STR분석 키트는 전량 외국 제품을 고가에 수입하여 사용, 국산화 필요성 절실 ==§ 기술적 자립도↑, 외회예산 절감 효과 ==§ 한국인에 대한 유전적 특성을 고려하여 개발 ==§ 정확성과 신뢰성 향상
Section II. 기술 &서비스 개요(Technology &Service Overview)
█ ‘STR유전자 검사’ 신기술인증서 및 성능인증서
█ ‘NIFTY 검사’란 ‘니프티(NIFTY, Non-invasive Fetal Trisome Test)’란 임신초기 (9-10주), 산모의 혈액 속의 태아 염색체(23쌍)를 검사하여 태아의 염색체이상 (다운증후군, 에드워드 증후군, 파타우 증후군, 터너 증후군, 클라인펠러 증후군 등) 유무를 판별하는 양수검사를 상당부분 대체할 수 있는 산전 검사, 양수 추출이 없어 태아 및 산모가 모두 안전하고 신경관결손을 제외한 모든 염색체검사가 가능하며 양수검사와 동일하게 결과 확인 가능, 특히 삼염색체 증후군을 99% 이상의 정확도로 검출
█ ‘NIFTY 검사’의 대상 ▪ 30-35세 이상 고령산모 ▪ 1, 2차 기형아검사에서 고위험군 판정산모 ▪ 1, 2차 기형아검사를 안받고 바로 ‘NIFTY 검사’를 원하는 산모 ▪ 기형아검사 가족력이 있는 산모
█ 비침습 기형아 검사 보유기술== : DBC technology 본 사의 NIPT DBC 기술
1. DBC 기술 적용 전 2. DBC 기술 적용 후 -- 다량의 샘플간 각 염색체 별 read비율의 변동계수 ◦ Regressed read ratio : 본사의 DBC 기술을 적용하였을 때의 변동계수 ☞ 거의 모든 염색체에서 변동계수가 줄어드는 것을 확인할 수 있음
█ DBC기술 적용 후 분석결과II ---본 사의‘NIPT 검사’ 분석 결과
㈜휴먼패스 NIPT 분석결과 ㈜휴먼패스 성염색체 분석결과 ---☞ 정상 태아와 다운 증후군 (Trisomy 21) 태아를 정확히 구분이 가능 ☞ 성염색체 분석에서도 남아와 여아의 구분이 확실하게 판정됨
█ 비침습 기형아 검사 흐름도
병원 : 혈액채취 배송 (기존 산부인과 병원, 진단검사기관 네트워크 활용)
==>NIPT 실험실(차세대염기서열 분석 (NGS) : 차세대 시퀀싱 장비 Ion Proton 보유, 데이터 분석서버, Bioinformatics 분석 전문인력 구축됨 ) : 혈장분리 PCR증폭 DNA라이브러리 제작 Sequencing --휴먼패스 NIPT 기술 적용 결과 분석 (NIPT Bioinformatics 분석실) -->Read품질관리(QC) 기준서열매핑 GC 편향보정 표준화 지수(Z-score)계산, ==>병원에 통보..
█ 본 사의 NIPT 경쟁력
☞ 안전성 : 산모의 혈액을 통한 유산위험이 없는 비침습적 산전진단검사 ☞ 진단 능력 : 차세대서열분석(NGS) 기술을 이용하여 99% 이상의 감도를 가짐☞ 임신 초기 진단 가능, 저비용, 빠른 검사소요 기간 ☞ 기존 병원 및 진단검사기관 네트워크를 통한 시장 장악력
█ 본 사의 NIPT와 기존 산전진단 방법
산전진단방법 ---방법 -----검사가능시기 ----감도
㈜휴먼패스 NIPT NGS 기반 Bioinformatics 분석 비침습 10-24주 >99%
제1삼분기 검사 초음파검사 10-13주 64-70%*
혈청검사 + 초음파검사 10-13주 82-87%*
제2삼분기 검사 Triple 테스트 14-18주 69%*
Quadruple 테스트 14-18주 81%*
조합 검사 1차 혈청검사+초음파+2차 혈청검사 10-18주 94-96%*
혈청 조합 검사 1차 혈청검사+2차 혈청검사 10-18주 85-88%*
양수천자 세포 배양 검사 침습(유산위험도 1%) 16-20주 100%
융모막 검사 11-13주 100%
█ ‘NIPT 검사’ 관리 시스템
병원 <--<검체 등록, 진행사항 확인>-->㈜휴먼패스 : ㈜휴먼패스-관리팀 ㈜휴먼패스니프티 실험팀 <==진행사항확인/피드백==>***HP-NIPT관리시스템 <-검체등록 현황-Report 등록/발송 현황-매출 등록-관리 -검체수령 확인-검체정보 검수 -샘플정보확인 -샘플번호부여-샘플상태확인-진행사항등록-실험QC등록-Report 등록>
█ 경쟁업체 현황-국내
업체명 -----녹십자지놈 랩지노믹스
검사명----- G-NIPT 맘가드
기술 ------ NGS NGS
검사기간--- 7-10일 7-10일
장점 ---짧은 검사기간
단점 ---1. 적은 임상 검체수로 인한 sensitivity 및 specificity의 부정확성 2. 고위험군이 아닌 저위험군에 대한 실험결과 부족 3. 낮은 인지도
█ 경쟁업체 현황-해외
업체명 Humanpass(BGI) Sequenom Verinata Ariosa Lifecodexx Natera
검사명 니프티 마터니T21 베리파이 하모니 프레나 파노라마
기술 MPS MPS MPS T-MPS MPS SNP-basedNGS
검사가능 임신주기 10주 10주 10주 10주 9주 9주
국내 서비스 여부 YES NO YES YES NO YES
쌍둥이검사 YES YES YES YES YES YES
성염색체이상 검사 YES YES YES YES NO YES
성별 YES YES YES YES NO YES
유전자삭제복제 여부검사 YES YES YES YES NO YES
채혈량 10ml 20ml 10ml 20ml 20ml 20ml
검사기간 약10~14일 약14일 약14일 약14일 약14일 약14일
누적검사샘플 수 약400,000 약210,000 약120,000 약300,000 약10,000 약150,000
민감도(T21, T18, T13 평균값) 99.77% 96.90% 98.53% 92.23% 99.20% 98.13%
특이도(T21, T18, T13 평균값) 99.98% 99.73% 99.93% 99.90% 99.90% 99.96%
단일X염색체이상 검사정확도 >99.00% - 95.00% 96.70% - 92.90%
다른성염색체이상 검사정확도 >99.00% - - - - >99.00%
에러율 0.07% 0.90% 0.10% 2% - 5.4%
Section IV. 향후 계획
1. 암 맞춤 치료 검사 서비스 : ^^유전자 염기서열 분석 기술의 진보로 인한 질환과의 연계성 (현재 처방중인 치료제들의 90% 이상의 약들이 단지 30-50%의 환자들에게만 유효_2003년 GSK 부사장 Allen D. Roses 박사) ^^ 암과 유전자 돌연변이 - NGS 기술에 힘입어 여러 유전자를 동시에 분석하여 돌연변이를 검사 - 200-500 여 가지의 유전자 돌연변이를 감지하는 패널 검사의 임상 적용 타당성 연구
==> 개인별 맞춤의학환자의 75%가 같은 항암제에 다른 효과를 보임암조직의 유전체를 분석하여 최적의 치료방법을 제시 할 수 있음. ***Foundation medicine (미국)• 2010설립된 바이오 벤처기업.• 암 유전체 검사 중 가장 종합적인 검사방법 제공• 미국 암 표준치료법 NCCN 가이드라인에 포함됨• 2014년 2분기 기준 전해 년도 대비 3배 성장
2. 탈모 관련 바이오 마커 개발 및 치료제 개발
===Androgen Receptor gene screening (탈모유전자 검사) * 탈모 유전자 검사 시스템 개발 - human Androgen Receptor (hAR) gene exon 1 상의 CAG repeat ; CAG repeat >21 (저위험군),
===탈모 관련 바이오 마커 개발 및 치료제 개발
1. 탈모의 분류 ① Androgenic Alopecia: 유전, 호르몬, 나이가 원인 ② Alopecia Areata: 원형탈모, 자가면역질환 ③ Postpartum Alopecia: 임신에 의한 일시적인 탈모
2. 분류에 따른 알려져 있는 유전자
① Androgenic Alopecia: 남성형 탈모의 대부분으로 5α-reductase에 의한 DHT 호르몬의 증가나 모낭의 DHT호르몬 민감도 증가가 원인으로 생각됨. ===알려진 유전자 Chromosome X: Xq11-q12 (EDA2R gene) (Prodi, D. A. et al., 2008)Chromosome 3: 3q26 (Hillmer, A. M. et al., 2008)Chromosome 20: 20p11.22 (PAX1 or FOXA2 gene) (J Brent Richards et al., 2008)Chromosome Y: P2RY5, SOX21 (Kiso M et. al, 2009)
② Alopecia Areata: 모낭에 immune cell들의 축적됨으로써 생기는 것으로 알려져 있음. (자가면역질환 관련)===A. 알려진 유전자 Human leukocyte antigen complex와 연관된 genes: HLA-DQB1, HLA-DRB1, HLA-A, HLA-B, HLA-C, NOTCH4, MICA (Jabbari A et al., 2013)AIRE, PTPN22 (Jabbari A et al., 2013)Chromosome 6: 6q25.1 (ULBP-3, NKG2D) (Petukhova L et al., 2010)다른 자가면역질환에 관련된 유전자: CTLA4, IL-2/IL-21, IL-2RA (Petukhova L et al., 2013)
③ Postpartum Alopecia: 임신에 의한 일시적 탈모로 출산 후 대부분이 정상화됨.=> 탈모 관련한 유전자 연구는 초기단계이며, 어느 유전자가 중요한 원인인지 모르는 다인적 요소에 의한다는 것이 학계전반의 의견이므로 NGS를 이용한 탈모관련 유전자의 발굴과 유전자들의 상호작용을 연구하는 것이 막대한 산업적, 경제적 효과를 기대할 수 있다고 판단됨.
Section IV. 향후 계획
2014 ~ 2015 ~ 2016 ~ 2017 ~ 2018 ~
**NIFTY 서비스 **NIFTY자체기술개발완료
** NIFTY 자체기술서비스제공
**암 맞춤 치료 제휴 서비스 제공
**암 맞춤 치료자체 기술완료 / 자체 서비스 실시
**탈모 바이오마커 연구개발 **탈모 치료제 연구 개발
**KONEX상장 **KOSDAQ이전 상장
Section V. 향후 4년간 추정 예상매출 (단위 백만원)
분야 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년
STR 유전자감식 2,245 2,400 2,500 2,600 2,700 3,000
NGS 니프티 검사 96 1,320 4,860 12,240 24,480 24,480
합계 2,341 3,720 7,360 14,840 27,180 27,480
##요약손익계산서 :(백만원)
매출액--총이익--영업이익--영업외수익--영업외비용--세전순이익--당기순이익
12년 : 3748 --2832--389--106--137--358
13년 : 2853--2309--309--2-186--125--103
14년 : 2341--2021--449--93--440--102--100
15년 : 30억매출--영업이익4억--당기순이익 1.19억(확정) --주식수 170만주 EPS 70(적용 PER 35.89)=2580
[개요]STR유전자검사, NIPT태아기형아 검사--멀티플렉스 유전자증폭시스템 이용하는 유전자 감식기술 보유한 바이오진단키트 업체 휴먼패스
***STR(Short of Tandem Repeat)유전자검사
--STR은 DNA염기서열 중 2-7개 염기가 한 단위가 되어 연속적으로 반복하여 만들어지는 반복염기서열, 그 길이는 개인에 따라 달라짐, 이를 이용한 유전자 감별검사===친자-가족 확인, 개인식별 ==독보적 시장점유율(1위), 한국인의 유전적 특성을 고려하여개발, 키트국산화를 통한 가격경쟁력 확보
***NIPT(Non-Invasive Prenatal Test)검사
NIPT란 임신초기(9~10주), 산모혈액속의 태아염색체를 분석하여 태아염색체이상(다운, 에드워드증후군 등)판별하는 비침습적 산전유전자검사==기형아 검사, 태아염색체 이상 검사==양수 추출 없이 태아 및 산모 안전 조기검진 가능
===통주/액분 16년 2월, 16년 하반기 기평 거쳐서 특례상장 예정, 기관투자가 투자참여 예정(A창투)
==[서울파이낸스]휴먼패스, '프리미엄브랜드대상'2년 연속 수상
==[해럴드경제]휴먼패스, 세계1위 유전자검사업체 중국BGI와 공동연구--NIFTY검사 국내 최고기술력 보유 주목
==[한국경제]기술력 우수기업 휴먼패스의 친자 확인 유전자검사, 국내 최초 세븐데이즈 서비스 실시
>>2016-01-04{헤럴드] 국내 1위 비침습산전검사 휴먼패스 니프티검사(NIFTY), 15년 실적 최대치로 IPO 본격화
㈜휴먼패스(대표 이승재)가 2015년 실적 최대치를 달성하며 IPO 본격화를 선언했다.
휴먼패스 주력상품인 니프티검사(NIFTY)는 비침습산전검사 시장 70% 이상의 점유율 달성으로 업계 1위임을 입증하며 휴먼패스는 본격적으로 IPO 준비에 돌입 할 것으로 알려졌다. 이번 IPO가 본격화 될 경우 ㈜휴먼패스는 안전하고 정확한 태아 기형아검사 브랜드로 지속 성장할 것이며 유전자 검사 부분 국내 1위 기업으로 자리매김 하겠다는 계획이다.
니프티검사(NIFTY)는 산모의 혈액만을 채혈하기에 안전하고 부작용이 없으며 특이도 100%, 민감도 99.98%의 정확성을 자랑하기에 고령의 산모들 사이에서 각광받고 있다. 이에 따라 작년에 이어 올해도 여성소비자가 뽑은 ‘프리미엄 브랜드 대상’ 수상을 기록하여 실제 여성 소비자들 사이에서 2년 이상 꾸준한 신뢰를 받고 있음을 증명했다.
특히 2015년에는 ‘저출산 극복 및 출산장려 캠페인’, ‘와우맘 임산부 배려 캠페인', ‘양수검사 비용 지원 이벤트’등의 다양한 프로모션을 개최하여 임산부들의 건강한 출산을 도모하는데 지속적인 관심을 갖고 노력을 아끼지 않았다. 최근에는 니프티검사(NIFTY)와 유사검사 간 혼동을 막기 위해 니프티 통합 메디컬센터(NIFTY Official Medical Center)를 개원하고 소비자의 정확한 선택과 안전한 검사과정을 위해 힘쓰고 있다.
이외에도 최근 휴먼패스는 유전자 검사를 이용한 화장품 제공방법에 대한 국내 첫 특허 등록을 마쳤다. 업계에서는 이 기술이 국내와 중국 등의 시장에서 상용화 될 경우, 12조 규모의 국내 화장품 시장 및 36조 규모의 중국 화장품 시장에서 'DNA 화장품'으로 매우 큰 파급력이 예상될 것으로 보고 있다. 또한 기존 휴먼패스의 높은 유전자 기술력과 새로운 사업영역에 대한 결합이기 때문에 관련업계의 귀추가 주목되는 상황에서 IPO 준비는 가속화될 것으로 보인다.
㈜휴먼패스 이승재대표는 “이번 IPO를 통해 국내 1위를 넘어 세계적인 태아 기형아검사 브랜드로 지속 성장할 것이며 안전하고 정확한 니프티검사(NIFTY)를 널리 알려 산모들의 안전을 책임지겠다”는 포부를 밝혔다.
니프티검사(NIFTY)는 태아의 염색체상에 존재하는 돌연변이인 삼염색체가 있는지 판단하는 검사다. 태아의 탯줄과 연결된 융모막과 융모(chorionic villi)안에는 산모의 혈액으로 채워져 있는데, 이 혈액에는 탯줄의 상피 세포에서 떨어져 나온 세포 중 생을 마감한 것들이 함께 존재하며 그 내부에 있는 태아의 DNA를 가지고 검사가 가능하게 되는 것이다. 니프티검사(NIFTY)를 수행하기 위해서는 태아DNA가 4%이상 되어야 가능하며 임신10주부터 검사가 가능하다.
또한 니프티검사(NIFTY)는 양수 추출이 없어 태아와 산모가 모두 안전하고 신경관결손을 제외한 모든 염색체검사가 가능하며 양수검사와 동일하게 결과를 확인 할 수 있다. 그리고 다운증후군(21번 염색체), 에드워드증후군(18번 염색체), 파타우증후군(13번 염색체) 등 삼염색체 증후군은 물론 성염색체 증후군인 클라인펠터증후군(47,XXY), 터너증후군(45,X and variants)도 99% 이상 확인 가능하며, 60%의 정확도를 가진 트리플, 쿼드 검사보다 정확도가 월등히 높고 검사 결과 확인이 7~10일 이내로 더 빨라 출산을 앞둔 예비맘들에게 호평을 얻고 있다. 쌍태아인 경우에도 정확한 검사결과를 받을 수 있다.
기타 자세한 문의는 ㈜휴먼패스(www.humanpass.co.kr)로 가능하다.
>> 2015.12.16 [Biz 톡톡] 휴먼패스, '프리미엄 브랜드 대상' 2년 연속 수상
▲ 바이오 전문기업 ㈜휴먼패스는 여성소비자가 뽑은 '2015 프리미엄 브랜드 대상'을 2년 연속 수상했다.
[서울파이낸스 온라인뉴스팀] 바이오 전문기업 ㈜휴먼패스는 여성소비자가 뽑은 '2015 프리미엄 브랜드 대상'을 2년 연속 수상했다.
여성소비자가 뽑은 2015 프리미엄 브랜드 대상은 만 20세 이상의 여성소비자 총 4112명을 대상으로 가구, 헬스, 의류, 서비스 등 산업 전반에 걸친 162개 부문, 520개 기업, 158개 지자체 브랜드 선호도를 조사를 통해 공정하게 평가 한 후 가장 뛰어난 브랜드에 주는 상이다. (주)휴먼패스 니프티검사(NIFTY)는 태아 기형아 검사 부분에서 2년 연속 수상을 기록하면서 작년에 이어 올해도 꾸준히 신뢰받고 있음을 증명했다.
주최 측인 한경비즈니스는 "㈜휴먼패스의 니프티검사(NIFTY)는 작년에 이어 태아기형아검사 부문대상을 차지했다. 니프티검사(NIFTY)는 전세계 산모 70만명 이상이 선택한 신뢰도 높은 검사로, 태아 기형아 검사의 중요한 요소인 독보적인 샘플 수를 보유했을 뿐만 아니라 임신부에게 안전하고 정확한 검사로서 실제 여성소비자들의 높은 만족도와 검사율을 기록했기에 작년에 이어 2년 연속 대상을 수상하게 됐다"고 밝혔다.
이어 ㈜휴먼패스 이승재 대표는 "다시 한번 프리미엄 브랜드 대상 수상에 대한 영예에 감사하다"고 전하며 "니프티 검사는 산모와 태아 모두에게 부담 없는 검사로 안전성과 정확성을 통해 고객의 신뢰에 2016년에도 계속해서 보답해 나가겠다"고 말했다.
니프티검사(NIFTY)는 태아의 염색체상에 존재하는 돌연변이인 삼염색체가 있는지 판단하는 검사다. 태아의 탯줄과 연결된 융모막과 융모(chorionic villi)안에는 산모의 혈액으로 채워져 있는데, 이 혈액에는 탯줄의 상피 세포에서 떨어져 나온 세포 중 생을 마감한 것들이 함께 존재하며 그 내부에 있는 태아의 DNA를 가지고 검사가 가능하게 되는 것이다. 니프티검사(NIFTY)를 수행하기 위해서는 태아DNA가 4%이상 돼야 가능하며 임신10주부터 검사가 가능하다.
또한 니프티검사(NIFTY)는 양수 추출이 없어 태아와 산모가 모두 안전하고 신경관결손을 제외한 모든 염색체검사가 가능하며 양수검사와 동일하게 결과를 확인 할 수 있다. 그리고 다운증후군(21번 염색체), 에드워드증후군(18번 염색체), 파타우증후군(13번 염색체) 등 삼염색체 증후군은 물론 성염색체 증후군인 클라인펠터증후군(47,XXY), 터너증후군(45,X and variants)도 99% 이상 확인 가능하며, 60%의 정확도를 가진 트리플, 쿼드검사보다 정확도가 월등히 높고 검사 결과 확인이 7~10일 이내로 더 빨라 출산을 앞둔 예비맘들에게 호평을 얻고 있다. 쌍태아인 경우에도 정확한 검사결과를 받을 수 있다.
한편 ㈜휴먼패스는 니프티검사(NIFTY)와 타 검사를 혼동하는 피해를 방지하고자 '니프티 통합 메디컬센터 (NIFTY Official Medical Center)'를 공식 개원해 임산부들에게 안전하고 정확한 검사를 제공하고 있다.
기타 자세한 문의는 ㈜휴먼패스(http://www.niftytest.kr, 02-565-3767) 및 니프티 통합 메디컬센터 (http://www.thehappyclinic.net , 02-6673-9790)로 문의하면 된다.
>> 2015-09-02 [헤럴드경제]70년된 무명 유골도…SNP로 가족을 찾다
70년 된 유골의 주인도 찾을 수 있는 유전체 분석 기반의 개인식별 기술이 국내에서 상용화됐다. 각종 전쟁, 학살, 사고 현장 적용을 위해 글로벌화가 진행 중이다.
바이오벤처 디엔에이링크(대표 이종은)는 개인식별 칩 ‘아큐아이디(AccuID)’를 개발, 보급에 나섰다. 디엔에이링크는 최근 정부 시범사업을 통해 제주 4.3 사건의 피해자 유해를 분석해 성공적으로 유가족을 찾아줬다. 이어 6.25 전사자 유해발굴사업 유가족 찾기에도 이용되고 있다. 지난해 발굴된 4.3 피해자 유해 19구 중 13구의 친족을 확인해 돌려주고, 나머지 6구는 가족관계가 없음을 확인했다.
아큐아이디는 DNA의 단일염기다형성(SNPㆍSingle Nucleotide Polymorphism)을 이용해 개인식별을 하는 세계 최초의 개인식별용(Human Identification) DNA칩이다. SNP는 DNA의 염기서열 중 1개만 다른 부위를 말한다.
디엔에이링크 이종은 대표는 2일 “오래된 유해에서 DNA를 추출, 유족에게 찾아주는 기술로, 세계에서 유일한 서비스”라며 “현재 베트남, 미국 911, 이라크 대학살, 유대인 홀로코스트 현장 등의 보급을 타진 중”이라고 밝혔다.
아큐아이디는 기존 STR기법으로는 감식이 불가능한, 유골 훼손상태가 심한 DNA도 감식해낼 수 있는 게 특징. 이는 유골의 유전자를 STR 보다 2.5배 세밀하게 읽어내기 때문에 가능하다. STR은 미국에서 개발돼 현재 수사분야 유전자 감식에서 가장 흔하게 쓰이는 감식키트다. STR 유전자 검사를 해도 의미 있는 결과를 얻지 못하는 경우에 사용되는 기법이 SNP 유전자 검사다.
회사 측은 “STR의 분석 정확도가 10의 32제곱 정도라면, 아큐아이디는 10의 80∼90제곱 정도로 2배 이상 높다”며 “서비스가격도 STR에 비해 저렴하다”고 소개했다. 특히, STR이 개인식별에 그치는데 비해 아큐아이디는 개인식별은 물론 모계, 부계식별까지 한번에 가능하다고. 이를 통해 형제, 삼촌 관계도 확인된다고 디엔에이링크는 설명했다. 즉, 기존 기술이 부모와 친자관계만 확인할 수 있는데 비해 범위가 더 넓어진 것. 따라서 향후 통일시대 때 부모자식 관계에서 벗어난 방계혈족까지 찾아낼 수 있는 셈이다. 일반적으로 이산상태가 오래되고 유골 방치기간이 길수록 친족 찾기는 더 어려워진다.
이 대표는 “미국 등 해외에서는 국내 유해발굴 관련 더 많은 참고사례를 요구하고 있어 이 문제만 해결되면 본격적인 글로벌화가 가능하다”며 “인도주의적으로나 경제적으로 유전자분석 서비스의 새로운 비즈니스 모델이 될 수 있다”고 강조했다.
%%%메디젠휴먼케어 15년당기순익 8.4억 2388224주 8000원기준 per22.74 보통주2054892주 기준 per 19.57 이것을 기준 삼으면 15년당기순익 1.19억 170만주의 휴먼패스는 per 22.74일 때 1591원이 합당
---->>2017-02-22 [휴먼패스]피씨엘을 보니
----2월23일 상장하는 의료용품 기업인 피씨엘을 보니까 참 기가 막힌다
15년 매출 2억 적자 18억 주식수가 공모주 포함 900만주 확정 공모가 8000원, 그럼 시총이 720억
-----휴먼패스15년 매출 32억 영업이익 6억 순익 3억 주식수 185만주 현재가 대략 5500원 시총 101억..........참 기가찬다 명심해라 휴먼패스 대박난다(벤처가 주당 9000원 투자)
2016년예상치 자산 110억 잉여금25억 주초발14억 매출 45억 영업이익20억
****휴먼패스 2016년 순이익 5억9000만원
......2017년 실적이 더 좋아질지 상장호재(코넥스 8월)가 있는지 4월중 투자유치(큰회사) 건수가 있는지 등........주주들 관심사...
동종업종 유전자검사기업들 대부분적자
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녹십자엠에스 시총994억 매출861.6억
>>>아이센스 매출1324.6억 영업이익257억 순이익175.4억 시총4034억 ===영시비 15.7배
---------------------------------------------------
>>>마크로젠 시총2630억 당기순이익 44.2억/매출911억--영업이익 31억 ==영시비 84.8
파나진 시총1770억 당기순이익- 15억 적자/매출 69.6억
>>>테라젠이텍스 시총1530억 당기순이익20억/매출1012.8억-영업이익131억 ==영시비 11.6배
----------------------------------------------------------------
엠지메드 8억적자/매출50억 시총910억(닥)
>>>랩지노믹스 7.2억흑자/영업이익2.2억/매출240억 시총820억(닥) =영시비 372.7배
메디젠휴먼케어 15억적자/매출16.2억 시총220억 (넥)
------------------------------------------------------------------
휴먼패스 6억흑자/영업이익2억/매출40~50억 사이 -- 시총 130억 ==영시비 65배
[17-03-30현재 매도7000-매수6500] 휴먼패스 유전자검사기업중 실적2~3위....올해는 헬스케어분야와(탈모검사 피부유전자검사) 애견사업(애견요양원)사업에 진출 예정,,,,,,이런 아이템으로 수익창출 예정....외부감사에 의한 실적 오늘 공개......외부감사결과는 4월중순에 최근 3년치실적발표
----1.8월코넥스상장목표 2.4월중 대기업투자유치예정(주당8500원~9천원) 3.순이익 5억9천3백만원 == 영업이익은 2억 !! 단, 투자유치와 코넥스상장은 아직 예정
***유전자검사1위 휴먼패스 시총 기업공개 후엔 최하3~4배 상승 |
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