제  목 :   썸003 CancerSEEK와 비교
###드디어 바이오인프라생명과학이 날개 펴고 날아오르는 시점에 이르렀습니다..
....결국 주주분들이 확신을 가지고 주식을 끝까지 흔들림없이 보유하시라고!! 가만히 있어도 [[현시점 글로벌 액체생검시장의 총아요 리딩기업]]이라는 것을 언론이 ((알아서 먼저))  띄워주고 있네요...
--((이하는 TV월드뉴스에서 해외토픽감으로 아주 크게 방영했던 바로 그 내용입니다))--

>>2018/01/19 "단 한 번의 혈액검사로 8가지 암 잡아낸다"(서울=연합뉴스) 
 체액생검(liquid biopsy)이라고 불리는 단 한 번의 혈액검사로 8가지 암을 잡아낼 수 있는 기술이 개발됐다.
미국 존스 홉킨스대학 키멜 종합 암센터(Kimmel Comprehensive Cancer Center) 연구팀은 혈액 속의 암과 관련된 변이유전자와 단백질 수치를 동시에 분석, 모두 8가지의 암을 포착할 수 있는 비침습적 다성분 분석(multianalyte) 기술을 개발했다고 메디컬 익스프레스가 18일 보도했다.
'암 탐색'(CancerSEEK)이라고 명명된 이 혈액검사법은 ((미국인 암사망의 60%를 점유하는))난소암, 간암, 위암, 췌장암, 식도암, 대장암, 폐암, 유방암 등 8가지의 암을 평균 70%의 정확도로 잡아낼 수 있다고 연구팀을 지휘한 니콜라스 파파도풀로스 종양병리학 교수가 밝혔다. 
병기 1~3기의 상기 8가지 암 환자 1천5명을 대상으로 진행한 시험 결과 진단의 정확도를 나타내는 민감도(sensitivity)는 최저 33%(유방암)에서 최고 98%(난소암)까지로 암 종류에 따라 차이가 났다.
특히 현재 ((암이 발생해도 증상이 뚜렷하지 않은 경우가 많기때문에 암진단이 늦어지는)) 이렇다 할 검사법이 없는 난소암, 간암, 위암, 췌장암, 식도암 등 5가지 암의 진단 민감도는 69~98%로 나타났다.
암이 아니라고 판단하는 특이도(specificity)는 99% 이상이었다.
검사법의 정확도를 평가하는 데는 민감도와 특이도가 사용된다. 민감도는 질병이 있는 사람을 '양성'으로 검출해 내는 능력, 특이도는 질병이 없는 사람을 '음성'으로 판단하는 능력이다.
특히 암 진단에는 특이도가 높아야 한다. 그래야 허위양성(false-positive)으로 인한 불필요한 침습적 후속 확인검사를 피할 수 있기 때문이다.
연구팀은 암 환자와는 별도로 건강한 사람 812명을 대상으로 이 검사법을 시험해 봤다. 허위양성 비율은 1% 미만(7명)으로 나타났다.
체액생검이라고 불리는 이 혈액검사법은 암과 관련된 16개 유전자의 DNA 변이와 암과 관련된 8가지 단백질 수치를 종합평가해 암 여부를 판단한다.
연구팀은 암 관련 수백 개 유전자와 40가지 단백질 중에서 암 진단의 정확도를 높일 수 있는 16개 유전자 변이와 8가지 단백질을 추려냈다.
이 검사법의 또 하나 장점은 인공지능의 한 분야인 기계학습(machine learning)을 이용해 종양이 발생한 해부학적 위치를 정확하게 제시한다는 것이다. 정확도는 83%로 나타났다.
이 연구결과는 과학전문지 '사이언스'(Science) 온라인판(1월 18일 자)에 발표됐다.
==파파도풀로스 교수는 "DNA와 단백질을 동시에 분석해 진단의 정확도를 높였다"고 설명했다.
==혈액 검사로 조기 발견한 8가지 암은 난소암·간암·위암·췌장암·식도암·유방암·대장암·폐암으로, 미국에서 암 사망자의 60%를 차지한다. 특히 난소암과 간암·위암·췌장암·식도암 등 5가지는 현재 증세가 나타나기 전에는 검사할 방법이 없다.
==연구진은 또 인공지능에 지난 30여년간의 암 진단 데이터를 학습시킨 뒤 혈액 검사 결과를 분석해 암이 몸 어디에 있는지도 83%의 정확도로 찾아냈다. 
==존스홉킨스대 연구진은 암 진단용 혈액 검사를 500달러에 상용화할 계획이다. 앞으로 5년간 65~75세 여성 5만명을 대상으로 혈액 검사의 암 조기 진단 능력을 다시 검증할 계획이다. 미국 암학회의 렌 리흐텐펠드 부회장은 "머지않아 암이 보이기도 전에 암을 찾아내는 단계에 접어들 것"이라고 기대했다.

^^^^^^^[분석 및 첨언]^^^^^^^^
===존스홉킨스대학에서 구축한 것은 수백개의 cfDNA와 40가지 암단백질 가운데서  16개의 cfDNA,  거기에 암단백질마커8가지로 검사를 구축했는데,  ...이제야 비로소 암의 진단적 측면에서는 암단백질이 cfDNA에 비해서 더 중요하다는 것을 깨닫고 실제로 적용해 보는 모양입니다.....
===CancerSEEK의 8대암은 식도-위-대장-간-폐-췌장-난소-유방암으로서 바이오인프라는 식도 대신 전립선암이 들어가게 되지요... 
===바이오인프라의 스미트암검사 상 암종별  민감도/특이도는 CancerSEEK에 비해 매우 탁월합니다. ((민감도가 높다는 것은 위음성이 낮다는 것이고, 특이도가 높다는 것은 위양성이 낮다는 의미입니다....암과 같은 심각한 질환의 경우는 민감도가 높은 것이 더 의미가 있고요, 질환에 특효가 있는 치료법이 없거나 경증질환의 검증에는 특이도가 높은 검사가 좀 더 의미가 있다고 봅니다.))
------((스마트암검사)) 민감도/특이도.......전립선암 97/96% 폐암 96/96 간암 95/96 대장암 94/90 위암 88/90 유방암 83/90. 췌장암  91/95% 난소암 98/98이고 진단정확도는 95%이며, 8대암 전체로 볼 때, 1기암진단율이 이미 70%, 폐암1기의 경우는 무려 진단율90%에 달합니다....그만큼 사전암검사의 의미를 극대화시켜주고 있다는 의미지요
------((CancerSEEK)) ***8대암의 민감도는 33%(유방암)~98%(난소암) ***난소-간-위-췌-식도암 등 5대암의 민감도는 69~98%, ***평균 특이도는 99%
------CancerSEEK 민감도 : 난소암/간암 98% 위암 73% 췌장암73% 식도암 70% 대장암65% 폐암59% 유방암 33%
------CancerSEEK로 확인된 8대암에 대한 진단 정확도가 70%인데 반해......바이오인프라생명과학은 무려 95%입니다....차이가 많이 나고 있습니다...((어떤 검사의 신뢰성은 진단정확도로 결정됩니다..))
------CancerSEEK의 평균 특이도는 99%로 매우 좋습니다, 스마트암검사는 평균 특이도 93.8%입니다..

^^^^^^[결론]]^^^^^^
1. CancerSEEK는 일견해 볼 때, 액체생검분야에서 암변이유전자만 고집하지 않고 열린 맘으로 암세포에서 분비하는 암단백질분야까지 포함시켜서 연구, 검사법을 구축하는 개방적인 모습이라서 향후 더 나은 성적을 보이는 검사법으로의 정착을 기대해도 좋을 것 같습니다....이미 분명히 그레일-시리나에서 보고한 성적들 보다 더 앞서고 있는 상태로 보입니다!!...
2. CancerSEEK를 포함한 후발 검사법들이 액체생검분야에서 속속 도입되기는 하겠지만, 우리의 바이오인프라도 가만히 있는 것은 결코 아니지요??!!....암단백질마커 연구분야는 예전보다 더 정밀하고 효율성이 더 좋은 기법을 적용해서 계속 부지런히 연구중인데, 그런만큼 향후 이미 발굴된 마커보다 더 나은 마커들을 발굴하고, 더 나은 조합들을 찾아내어 개량 세팅하고, 이들을 키트화 사업으로 연결하는 등등....여전히 앞서 나갈 수 있을 것으로 기대합니다...((이와 더불어 CTC및 암변이 유전자, 엑소머 영역 본격 연구도 더 활발해지겠지요)) . 
3. (사족!!) 
---일단 폐암진단키트개발-수출부분은 폐암위험도 SW부분에 대해 의료기기 제조허가 인증(식약처) 및 CE인증, 의료기기제조 및 품질관리적합인증서(KGMP) 획득하여 다 준비된 상태입니다.....난소암진단키트는 임상실험까지 완료되어서 금년에 임상허가 거쳐 상용화를 목전에 두고 있고, 폐암진단키트도 금년 임상실험 돌입, 내년 임상허가 및 상용화 예정이고...나머지 암진단키트들도 2020년 임상실험돌입, 2021년 임상허가 밑 상용화 예정입니다...어떤 일의 성과와 진척은 거의 항상 처음이 문제지 일단 인증이든지 사업화든지 처음이 잘되면 그 다음은 탄탄대로인 것 잘 아시지요??.....나머지 CFDA FDA 국제인증들도 다 잘 될 거로 봅니다!!

#2015년 현재 암 발생율 및 사망율이 2017년에 발표되었습니다... 
---그 자료를 참고하면  액체생검암진단시장을 다중암 사전진단검사와 암진단키트(poct) 시장으로 나누어 보면 향후 암진단키트시장 발전성이 엄청납니다

---(이그잭트사이언스사가 기대하는 대로)2017년 대장암진단키트시장 4조를 기준으로 볼 때 2021년 글로벌 암조기진단키트시장은 거의 120조 규모까지 확대 예상 되고, 그중 난소암진단키트시장은 약 4조(3.82조), 폐암진단키트시장키트 규모는 무려 31조(31.72조) 정도 규모까지 예상할 수 있습니다...이 부분은 난소암진단키트는 2018년에 임상허가 및 출시, 폐암의 경우 2019년 임상허가 및 출시 스케쥴로 진행중입니다
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